1.

制水工藝原理：純化水系統(tǒng)原理為：預(yù)處理+雙級反滲透+EDI裝置+滅菌系統(tǒng)+儲存輸送系統(tǒng)，最終產(chǎn)水質(zhì)量符合體中國藥典2020版的最新版的要求，該體系主要包括原水箱、預(yù)過濾器、RO反滲透膜、EDI裝置，儲存以及各種泵和輸送系統(tǒng)組成。

2.

PUW純化水制水工藝：

源水箱—源水泵--- -板式換熱器--- -多介質(zhì)過濾器-----活性碳過濾器---鈉離子軟化器----自來水除氯裝置----保安過濾器----- 一級RO增壓泵-----一級RO反滲透----二級RO增壓泵----二級RO反滲透----EDI裝置----純化水箱----雙管版換熱器----衛(wèi)生輸送泵--—UV滅菌—用水點（循環(huán)回路含控制）---回水流量控制---回水電導(dǎo)控制---回至純化水箱（每段工藝均設(shè)置水質(zhì)檢測儀表、不合格水質(zhì)自動循環(huán)至上一級或排放）

3.

PW純化水出水水質(zhì)標準：符合中國藥典2020版GMP純化水要求。

外觀：無色澄清液體，無臭、無味

PH：5.0~7.0

硝酸鹽：≤0.06mg/L

亞硝酸鹽：≤0.02mg/L

氨：≤0.3mg/L

電導(dǎo)率＜1μs/cm（25℃）

總有機碳：≤0.5mg/L

不揮發(fā)物：≤0.1mg/L

重金屬：≤0.1mg/L

微生物：≤20 CFU/ml（法規(guī)標準：采用R2A瓊脂培養(yǎng)基30~35℃培養(yǎng)不少于5天，依法檢測（通則1105）1mL供試品中需氧菌總數(shù)不得超過100CFU；